AI 기반 골절 수술 로봇 솔루션을 개발하는 국내 스타트업 에어스(AIRS)가 자사의 골절 수술용 고정핀 'RONAVIS-Anchor'에 대해 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 Class B 의료기기 품목허가를 획득했습니다. 이는 앞서 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받은 데 이은 또 하나의 중요한 해외 인허가 성과로, 에어스가 아시아 시장으로 사업 영역을 확장하는 데 중요한 발판을 마련했습니다.
에어스가 개발한 RONAVIS-Anchor는 골절 수술 시 뼈를 안정적으로 고정하는 데 사용되는 핵심 의료기기입니다. 특히 이 고정핀은 에어스의 AI 기반 골절 수술 로봇 솔루션과 연동되어 수술의 정확성과 효율성을 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 이번 싱가포르 HSA 품목허가는 해당 제품의 안전성과 유효성을 국제적으로 인정받았다는 의미를 가지며, 동남아시아 의료기기 시장 진출을 위한 교두보를 확보했다는 점에서 주목할 만합니다.
이번 싱가포르 시장 진출은 에어스가 글로벌 의료기기 시장에서 경쟁력을 강화하고, AI 기반 정형외과 수술 솔루션의 확산을 가속화하는 중요한 계기가 될 것입니다. 아시아 지역은 고령화와 스포츠 활동 증가로 골절 환자가 꾸준히 늘고 있어, 에어스의 혁신적인 기술이 의료 현장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이는 궁극적으로 환자들의 수술 결과 개선과 회복 기간 단축에도 기여할 수 있을 것입니다.