모더나와 머크는 흑색종 환자를 대상으로 한 개별 맞춤형 mRNA 신생항원 치료제 '인티스메란 오토진(intismeran autogene)'의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이는 mRNA 기반 암 치료제로는 최초의 3상 성공 사례이며, 환자 맞춤형 신생항원 치료제 분야에서도 중요한 이정표로 평가됩니다.
이번 임상시험(INTerpath-001)은 완전히 절제된 2B~4기 흑색종 환자를 대상으로 인티스메란 오토진과 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 투여의 보조 치료 효과를 평가했습니다. 연구 결과, 이 병용 요법은 주요 평가 변수인 재발 없는 생존율(recurrence-free survival)과 핵심 보조 평가 변수인 원격 전이 없는 생존율(distant metastasis-free survival)을 모두 충족시켰습니다. 이는 각 환자의 종양에서 발견되는 고유한 돌연변이를 표적으로 하는 mRNA 치료제의 가능성을 보여주는 결과입니다.
이번 3상 성공은 mRNA 기술이 감염병 백신을 넘어 암 치료 분야에서도 혁신적인 잠재력을 가졌음을 입증하는 중요한 진전입니다. 모더나 창립자인 누바 아페얀(Noubar Afeyan)은 2010년 모더나 설립 당시 mRNA가 새로운 의약품이 될 수 있다는 아이디어가 거부당했음을 회고하며, 이번 결과가 선구적인 연구와 불확실성을 이겨낸 인내의 산물이라고 강조했습니다. 이 성과는 암 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 새로운 길을 열었으며, 향후 다양한 암종으로의 확장 가능성도 기대하게 합니다.