미국 식품의약국(FDA)이 당뇨병 환자를 위한 획기적인 웨어러블 기기 '리브레 듀오 10 데이 연속 이중 혈당 케톤 모니터링 시스템(Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System)'을 승인했습니다. 이 기기는 2세 이상 당뇨병 환자를 대상으로 하며, 미국에서 케톤 수치를 연속적으로 모니터링하는 최초의 웨어러블 기기이자 전 세계적으로 혈당과 케톤을 단일 기기에서 동시에 연속 측정하는 첫 사례입니다. 이는 당뇨병 관리의 새로운 지평을 열 것으로 평가받고 있습니다.
애보트 당뇨병 케어(Abbott Diabetes Care)가 개발한 이 장치는 피부 바로 아래 체액에서 매분 혈당과 케톤 수치를 측정하고, 이 데이터를 스마트폰으로 무선 전송합니다. 사용자는 현재 수치와 추세(상승 또는 하락)를 실시간으로 확인할 수 있으며, 케톤 수치가 위험 임계값에 도달하면 자동 알림을 받을 수 있습니다. 이는 특히 인슐린 의존성 당뇨병 환자에게 치명적일 수 있는 당뇨병성 케톤산증(DKA)을 응급 상황이 되기 전에 조기에 감지하는 데 결정적인 역할을 할 수 있습니다. 기존에는 케톤 측정이 단일 시점의 일회성 검사에 의존하여 수치의 변화 추이를 파악하기 어려웠습니다.
이번 FDA 승인은 600명 이상의 참가자를 대상으로 한 6개의 임상 연구 데이터를 기반으로 이루어졌으며, 기기가 10일 착용 기간 동안 케톤 및 혈당 수치를 정확하게 추적하고 DKA 발병 전 높은 케톤 수치를 식별하는 능력을 입증했습니다. 이는 환자들이 집에서 더 편리하게 건강을 관리할 수 있도록 지원하는 FDA의 '홈 헬스케어 허브(Home as a Health Care Hub)' 이니셔티브와도 부합합니다. 이 혁신적인 기술은 당뇨병 환자와 보호자들이 응급 상황을 예방하고 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 것입니다.